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生物制药赢咖2代理空气代理系统详解

文章出处:网责任编辑:作者:人气:-发表时间:2014-06-23 14:50:00

  生物制药赢咖2代理空气代理系统,赢咖2平台赢咖2平台为大家进行详细介绍,空气代理系统主要为了防止制药工程中的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散、防止固体粉尘的扩散污染。生物制药厂房所提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平,更甚者会影响药品的质量。

 

  空气代理系统是一个动态系统,有两种观念:一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。因此,在空气代理系统的验证中要重点考虑如下几点:

 

  1、空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域;

 

  2、为保证区域空气的洁净度和空气流向,空气的进风和排风必须平衡,保证空气的换气次数、气流模型、压差;

 

  3、操作区域的每个房间应对以下指标进行控制:送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸露区域的气流模型、空气速度等;

 

  4、洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。

此文关键字:生物制药赢咖2代理

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